Descrizione del corso
Il piano di valutazione biologica (BEP) è un documento che contiene le informazioni disponibili relative alla sicurezza biologica del dispositivo medico, alla composizione dei materiali, alla produzione, all’uso previsto e include informazioni su endpoint e test nonché riferimenti alla storia clinica di prodotto. Tale documento deve essere inserito all’interno della Documentazione Tecnica e revisionato da parte di organismi e enti.